mardi 25 janvier 2011 Institut lorrain du cœur et des vaisseaux Louis Mathieu, Vandoeuvre
Du nouveau dans la recherche clinique à Nancy
Après des années difficiles, la recherche sur les médicaments œuvre à combler son retard en France et tout particulièrement à Nancy...Après des années difficiles, la recherche sur les médicaments œuvre à combler son retard en France et tout particulièrement à Nancy.
Acteur indispensable dans ce paysage, le CEGEPS (centre de Gestion des Essais Produits de Santé) installé depuis 2008 au CHU de Nancy et rattaché à la direction de la recherche, participe activement à ce changement.
Au niveau national, le CENGEPS a permis d’embaucher plus de 200 nouveaux professionnels, principalement para-médicaux répartis dans toutes les interrégions. Nancy est l’une des 6 cellules installées dans les 5 CHU et le CHR de Metz-Thionville pour l’interrégion Est. Ces cellules emploient au total 20 assistants ou techniciens d’études cliniques, informaticiens ou secrétaires à temps plein (à Nancy, 6 personnes).
Évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de nouvelles molécules découvertes par les chercheurs du monde biomédical sur des malades informés et consentants : l’activité est mal connue et pourtant elle est indispensable à la mise au point des médicaments de demain.
Le CEGEPS déploie du personnel de recherche formé, auprès des médecins investigateurs pour les aider à identifier des patients à qui ils peuvent proposer de participer dans les essais de nouveaux médicaments.
A Nancy, depuis 2008, 60 protocoles, dans de nombreuses disciplines médicales (particulièrement la cardiologie, le diabète, la cancérologie, la vaccination) ont été aidés par le CEGEPS, avec un taux de recrutement exceptionnel de 89 %. L’apport du CEGEPS est donc déterminant pour mener à bien en France des protocoles internationaux, tels que celui conduit récemment par le Pr Zannad dans le traitement médicamenteux de l’insuffisance cardiaque par l’éplérénone, et dont il a publié les résultats dans la prestigieuse revue New England journal of Medecine le 14 janvier 2011. Cette importante découverte a conduit à la validation d’un nouveau traitement prolongeant la survie et évitant les ré-hospitalisations.
Le CEGEPS développe également d’autres actions renforçant la compétitivité de Nancy en recherche clinique :
> Constitution d’un réseau Ville hôpital (MILOR : Médecins Investigateurs de
LORraine) mobilisant des médecins libéraux et hospitaliers et qui permet
d’augmenter le nombre de patients participant à des protocoles d’études.
> Participation à la création et à la structuration d’une association de patients « Je
Participe » dont le but est de promouvoir la recherche clinique auprès de la
population.
Un débat sur les enjeux stratégiques de la recherche clinique industrielle aura lieu le 25 janvier 2011 au CHU de Nancy entre 14h et 15h30 animé par le Pr. Faiez
Zannad (médecin référent du CEGEPS Nancy et coordinateur du Centre d’investigation clinique de Nancy).
PROGRAMME
> Présentation de Vincent Diébolt (Directeur National du CENGEPS) des résultats de
l’enquête du LEEM sur l’attractivité de la recherche en France en 2010
> Présentation du CEGEPS : Qui sont –ils, En quoi peuvent-ils vous aider, Comment
les contacter ? (Bénédicte Rossignol ARC référent)
> Témoignages Dr Luporsi (CIC-Cancérologie, CHU et CAV)
Pr Guerci (Diabétologie, CHU)
Virginie Talpe (ARC Hématologie, CHU)
Le débat sera centré sur plusieurs thèmes :
- Comment améliorer le recrutement des patients dans les protocoles d’étude ?
- Les difficultés rencontrées par les investigateurs et les promoteurs dans le cadre du
suivi de leurs études
- Comment aider les investigateurs et les promoteurs de l’étude de faisabilité à la
mise en place de l’étude ?
Pour répondre à ces questions :
- Des directeurs d’opération cliniques de plusieurs laboratoires pharmaceutiques
- La direction de la recherche du CHU
- Des médecins investigateurs ayant collaboré avec l’équipe CEGEPS
